當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價(jià)和記錄。組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧��?br/>
校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。

當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。

注：確認(rèn)計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法包括驗(yàn)證和保持其適用性的配置管理。
 審核要點(diǎn)：

（1）是否對測量和確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行了識(shí)別？是否配備了必要的監(jiān)視和測量裝置？
（2）監(jiān)視和測量裝置的測量能力是否滿足規(guī)定要求？
（3）是否在使用前或按規(guī)定的周期對監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定？其依據(jù)是否可追溯到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)？無標(biāo)準(zhǔn)時(shí)是否有可依據(jù)的文件？ 　　
（4）是否保存了檢定、校準(zhǔn)的記錄？
（5）是否規(guī)定了防止核準(zhǔn)失效的調(diào)整方法？
（6）有否防止在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間損壞或失效的措施（包括工作環(huán)境、貯存條件等）？
（7）當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，是否復(fù)評以前測量結(jié)果的有效性？是否采取了相應(yīng)的糾正措施？
（8）用于監(jiān)視和測量的軟件，使用前是否予以確認(rèn)
檢查方法：
(1) 詢問質(zhì)檢組：有無對監(jiān)視和測量設(shè)備進(jìn)行管理的規(guī)定。
(2) 監(jiān)測器具使用前是否檢查和校準(zhǔn)，使用后是否按規(guī)定周期進(jìn)行復(fù)檢
(3) 是否能提供資料證實(shí)測試設(shè)備的功能。
(4) 查2-3份測試設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)程及按此規(guī)程校準(zhǔn)的記錄。
(5) 查“檢測設(shè)備臺(tái)帳”、“檢測設(shè)備卡”以確認(rèn)：是否所有設(shè)備都按要求檢測
(6) 抽查部份測試儀器，確認(rèn)：
●校準(zhǔn)標(biāo)志是否在有效期內(nèi)； ● 是否按規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行校準(zhǔn)；
●是否有校準(zhǔn)記錄，記錄是否清晰、完整； ● 不適合帖標(biāo)簽時(shí)，如何識(shí)別校準(zhǔn)狀態(tài)。
(7) 當(dāng)發(fā)現(xiàn)測試設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)如何處置，確認(rèn)：
● 對以前的測量結(jié)果是否評定其有效性，如何評定，是否根據(jù)評定結(jié)果，采取了相應(yīng)糾正措施。
●某計(jì)量器具本次校正不合格，為此需追溯至上次校驗(yàn)合格期間經(jīng)此儀器檢驗(yàn)/測試結(jié)果的正確，有無這方面的評估記錄。
(8) 詢問計(jì)量員有無特殊環(huán)境的規(guī)定。
(9) 查看測試設(shè)備貯存、保養(yǎng)、維修情況，確認(rèn)：
●測試設(shè)備貯存保養(yǎng)是否符合要求； ● 是否對測試設(shè)備定期檢查，修理后是否重新校準(zhǔn)。
(10) 現(xiàn)場抽查2-3名損傷者，看其是如何按規(guī)定調(diào)整測試設(shè)備，如何防止因調(diào)整不當(dāng)引起校準(zhǔn)失效。確        認(rèn)：
●是否有必要的調(diào)整設(shè)備的使用說明書/作業(yè)指導(dǎo)書； ●是否按規(guī)定作業(yè)