1、7.6中新標(biāo)準(zhǔn)增加兩注解3:"計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)定用途的能力的確認(rèn)典型活動(dòng)包括對(duì)軟件的驗(yàn)證和配置管理,以保持其適用性."請(qǐng)問哪些軟件應(yīng)該需要進(jìn)行管理和控制，是否能舉例告訴我?

    任何軟件我們買來用，都有目的的，都應(yīng)當(dāng)加以管理和控制的。如果不管理和控制，會(huì)出問題的。譬如，財(cái)務(wù)軟件計(jì)算結(jié)果出問題，影響可知的。我們這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是針對(duì)產(chǎn)品符合性和使顧客滿意的。那么，您們自己可以判斷，軟件出了問題對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有沒有影響的，實(shí)際上，還要考慮應(yīng)當(dāng)對(duì)顧客滿意有影響，如果有影響，就要管理和控制的。譬如，軟件升版了。軟件公司說軟件中有漏洞要修理等。都要加以評(píng)審，必要的，就要采取措施。譬如，數(shù)控機(jī)床用的軟件，數(shù)字顯示測(cè)量設(shè)備用的軟件等。

    2、8.2.3中增加注解:在確定適當(dāng)方法時(shí),組織就根據(jù)其過程對(duì)產(chǎn)品的要求符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響,考慮對(duì)其每一個(gè)過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的適當(dāng)類型的程度。請(qǐng)問每一個(gè)過程的監(jiān)視和測(cè)量是否都要保持相應(yīng)的記錄？

    標(biāo)準(zhǔn)8.2.3條要求所有過程都要加以監(jiān)視，有測(cè)量要求的，應(yīng)當(dāng)加以測(cè)量。但是，標(biāo)準(zhǔn)沒有要求記錄。不過，監(jiān)視和測(cè)量得到的數(shù)據(jù)一定要作為8.4條數(shù)據(jù)分析的輸入加以分析，再得出分析后的信息。通過5.5.3條內(nèi)部溝通或者7.2.3條與顧客的溝通用。應(yīng)當(dāng)作為5.6.2條管理評(píng)審的輸入。具體什么數(shù)據(jù)，如何收集，傳輸?shù)葢?yīng)當(dāng)按照標(biāo)準(zhǔn)8.2.3條組織就根據(jù)其過程對(duì)產(chǎn)品的要求符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響在5.4條和7.1條7.5.1條策劃的時(shí)候確定。這條要求是比較容易忽視的。

    3、8.5.2中增加了"有效性"請(qǐng)問這里的有效是否我所采取的每一個(gè)糾正和預(yù)防都要有效果?如果我們采取的糾正/預(yù)防措施,質(zhì)量反而會(huì)降低了呢?這應(yīng)該怎么辦?

    8.5.2條是糾正措施。您問的“我所采取的每一個(gè)糾正和預(yù)防都要有效果”。糾正不等于糾正措施，我想糾正和預(yù)防也是要的考慮有效性的。如果不要考慮，為什么要糾正和預(yù)防？只是不屬于這條要求。譬如，不合格產(chǎn)品的糾正應(yīng)當(dāng)按照8.3條。預(yù)防措施應(yīng)當(dāng)按照8.5.3條。

    如果我們采取的糾正/預(yù)防措施,質(zhì)量反而會(huì)降低了呢?這應(yīng)該怎么辦?

    這說明沒有分析到根本原因。這應(yīng)該怎么辦?應(yīng)當(dāng)問您自己。是繼續(xù)再確定糾正措施專題項(xiàng)目或者預(yù)防措施專題項(xiàng)目（應(yīng)當(dāng)總結(jié)管理上的問題，為什么糾正措施沒有做好？），或者其他措施，包括放棄。